Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung in der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie nach 21CFR part 820.

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Ihre Qualifikation:

Nach Ihrem Studium der Naturwissenschaften (Biologie, Chemie o. Ä.), idealerweise mit Promotion, können Sie eine mehrjährige Berufspraxis in der Medizinbranche, insbesondere mit IVDs und mindestens 3 Jahre Berufspraxis im Bereich Qualitätsmanagement aufweisen. Außerdem verfügen Sie über ausreichende Erfahrung im Bereich CAPA-Management und internen Audits, und haben sowohl Erfahrungen in Projektteams gesammelt als auch die Verantwortung in funktionsübergreifenden Teams übernommen. Desweiteren verfügen Sie über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift verbunden mit hoher Kommunikationsfähigkeit im Allgemeinen, sind ziel- und lösungsorientiert, proaktiv, verantwortungsbewusst und ausdauernd.

 

Ihre Aufgaben:

Sie sind vertraut mit den Anforderungen und dem praktischen Ablauf der CE-Kennzeichnung von IVDs, die unter die neue Verordnung (EU) 2017/746 über In vitro-Diagnostika fallen, sowie medizinisch genutzter Software. Unter unser Produktportfolio fallen IVD-Reagenzien wie ELISA, IFT, Immunoblots sowie IVD-Instrumente. Zu Ihren Aufgaben gehört die Unterstützung in der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485:2016 sowie nach 21CFR part 820.

 

Wenn Sie Interesse an einer verantwortungsvollen Aufgabe haben und in einem dynamischen Team mitwirken möchten, nehmen Sie Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung mit Angabe zu Ihrem frühestmöglichen Anfangstermin sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

Bitte bewerben Sie sich ausschließlich, wenn Sie bereits im Bereich Qualitätsmanagement gearbeitet haben.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung an:

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG
z.Hd. Frau Margherita Schäfer • Mikroforum Ring 2 • 55234 Wendelsheim • This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.